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***拟采用单一来源方式采购CT-NeuViz 16 Classic专用球管采购项目的征求意见公示

系统发布时间：***

各潜在政府采购供应商：
***拟采取单一来源方式采购“CT-NeuViz 16 Classic专用球管采购”，项目预算金额***n>38
一、采购单位：***
二、采购项目名称：CT-NeuViz 16 Classic专用球管采购
三、拟采用单一来源采购理由：***所使用的CT-NeuViz 16 Classic于******月从***购置，现设备球管已坏，需购置匹配的球管一套。拟采用单一来源的方式采购，其原因如下：

1.专业性要求：医疗注册监管法规对CT核心零部件的更换和使用有明确要求：CT机作为III类医疗器械，***市前需获得SFDA注册许可，球管作为CT机的关键部件，在整机SFDA注册时已包含，不可任意更改和更换。为避免CT机的安全性和有效性失效，只能购置原SFDA注册的球管，具有商检证明、合格证等合法身份、并且与主机注册类型一致的球管，即CTR1740球管。

2.成本性要求：由于CT球管的更换及保养涉及硬件、软件，特殊化学物品、专用工具等专业知识及技能，对专业性有很高的要求，同时作为临床检查设备，国家药监局规定：设备必须符合CFDA的注册指标，而设备使用过程中随着磨损及环境的变化指标会发生漂移，将影响临床检查结果。南江县长赤中心卫生院所使用的CT-NeuViz 16 Classic由***负责运维，对该设备性能指标明确，能快速排除故障，充分发挥该设备的使用效益，可以大大减少维护成本。

3.市场供应商的唯一性：本设备球管是CT设备中的关键部件，其相***路主要是围绕球管的运行设计，未经厂家测试认可的球管可能导致高***路损坏，将造成极大的经济损失。因此，***只能使用***生产的CT-NeuViz 16 Classic的配套的CTR1740球管。

为保证系统的稳定性、持续性和一致性，综合项目成本、项目运维等因素，专家组一致认为该项目符合政府采购法第三十一条有关规定，采用单一来源采购理由充分可行，通过论证。

四、拟定单一来源采购供应商：***
五、单一来源论证事项详见附件。

现就此事项向潜在政府采购供应商广泛征求意见，征求意见期限从2021年5月7日至2021年5月13日。希望各潜在政府采购供应商提出有效意见，并在公示期满后两个工作日内将意见以书面形式反馈至***或南江县财政局，逾期提出的异议将不再受理。
财政局部门联系人：袁女士 联系电话：0827-***
采购单位***：何先生联系电话：***900

南江县财政局
2021年5月6日

附件:

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