投标人资格要求：

1）具有独立法人资格（提供合法有效的营业执照原件扫描件，原件备查）；

2）若投标人为所投产品的生产企业，必须提供《医疗器械生产企业许可证》，且生产范围包含该产品；若投标人为所投产品的代理商或授权供应商，必须提供《医疗器械经营企业许可证》，且经营范围包含该产品；

3）投标人必须提供所投产品的《医疗器械注册（备案）证》的扫描件，原件备查（开标时，该证应在有效期内；若不在有效期内，则需提供该证和所投产品在该证有效期内生产的药监局出具的证明文件）；

4）投标人必须提供由设备制造商或授权的中国总代理签署的合法有效的保修、维修承诺函。

5）本项目不接受联合体投标（注：采购单位***）

6）（不接受投标人选用进口产品参与投标）；

7）参与政府采购项目投标的供应商近三年内无行贿犯罪记录（由采购中心定***市人民检察院申请对政府采购供应商库中注册有效的供应商进行集中查询，投标文件中无需提供证明材料）。

（1.只能将国家或地方法律法规规定的资质要求作为投标人资质要求；

2.不得提出投标人须提交任何形式的产品授权书或代理证的要求；

3.不得违反《深圳经***区政府采购条例实施细则》第三十四条的规定。）

货物清单

（一）货物总清单

（二）货物清单明细

具体技术要求

检测报告

备注：

1 、 投标文件应按招标文件***。

2 、 检测报告（均为原件扫描件）的提供要求：

（ 1 ）检测报告内容中若涉及外文说明，必须同时提供对应中文翻译说明，评标依据以中文翻译内容为准，外文说明仅供参考；检测报告尺寸和清晰度应该能够在电脑上被阅读、识别和判断；

（ 2 ）我国政府机构***、背面和附件标注的全部具体内容；产品检验报告的尺寸和清晰度应该能够在电脑上被阅读、识别和判断。

未达到以上提供要求的，评标委员会有权认定为不合格响应，其相关分数予以扣减或作废标处理。

商务需求

技术规格偏离表

商务需求偏离表

其他附件