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【广东,深圳市】盆底肌电生物反馈仪公开征求意见公告

发布时间：2023-05-22

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招投标详情

盆底肌电生物反馈仪公开征求意见公告

致各潜在投标人：

***

为确保政府采购项目的公开、公平、公正，现将“盆底肌电生物反馈仪”(详见附件)采购需求向潜在投标人公开征求意见。

请将有关意见或建议于 2023 年***月25日18：00***。

书面资料：1.营业执照

2.书面意见（授权代表签字）

3.法定代表人证明书及授权委托书

（以上资料均需加盖投标人公章）

***

征求意见联系人：***、曾小姐

电话：***或***转8006/8020

电子邮箱：dh@szdhit.com

***

注意事项：

1、认为项目采购需求设置有倾向性或不合理的，可在此阶段提出意见或建议，以维护招标行为的公平、公正；

2、潜在投标人对所提意见或建议做出原因说明，需提供相应的法律依据或证明材料。

***

******

***

******月2***日

附件：

采购招标文件

1 项目需求

（一）货物总清单

序号	采购计划编号***	项目名称	数量	单位	备注	预元）*
1	***	盆底肌电生物反馈仪	1	套	国产	21万

（二）货物清单明细

序号	货物名称	数量	单位
1	XPD康复台车-C2	1	台
2	电源线(直头)	1	根
3	台式电脑主机	1	台
4	液晶显示器(21.5英寸)	1	台
5	生物反馈康复仪XCH-C2	2	台
6	USB线(A口转耳机)-C2	2	台
7	黑白激光机	1	台
8	usb接口延长线2米	1	根
9	无线键鼠	1	套
10	鼠标垫	1	个
11	摇臂-ROHS-主体	1	个
12	康复理疗电极片(40mm*40mm)	40	片
13	扣式连接线(3.2米）	4	根
14	电极线(一拖三)	4	根
15	电极线-地线	4	根
16	直肠电极一字型一盒装	2	根
17	直肠电极T字型一盒装	1	根
18	生物反馈康复仪XCH-C2合格证	1	张
19	说明书-生物反馈康复仪XCH-C2	1	份
20	保修卡	1	张
21	生物反馈康复仪盆底版软件(泌尿肛肠版专用)	1	套

注：1.备注栏注明“拒绝进口”的产品不接受投标人选用进口产品参与投标；注明“接受进口”的产品允许投标人选用进口产品参与投标，但不排斥国内产品。

2、具体技术要求

说明：投标人须如实填写《技术规格偏离表》，并按《技术规格偏离表》中的要求提供相关证明资料，包括产品原厂说明书或产品彩页等。提供的证明资料与投标响应情况不相符的，视为《技术规格偏离表》填写不实。

“▲”所标参数为重要参数；

“★”为不可偏离参数，若有偏离，将导致初审不通过。

设备名称	招标技术要求
生物反馈康复仪	1、测量范围：1μV~2500μV；
	2、最高分辨率：小于0.2μV；
	3、输入噪声：小于1μV；
	4、通频带：3Hz~1200Hz；
	5、差模输入阻抗：≥30MΩ；
	6、共模抑制比：≥120dB；
	7、电流刺激强度：0～100mA设置分辨率为1mA；
	8、电流刺激脉宽：50μs～500μs可调；
	9、电流刺激频率：1Hz～160Hz可调；
	10、当测得肌电信号变化达到0.2μV时，反馈信号即有变化。
	11、系统功能：1、21.5英寸彩色液晶显示屏，一体化推车式设计，屏幕支持旋转方面医患观看屏幕；
	12、中央机系统软件具有病例管理、自由刺激、处方刺激、自定义方案刺激、反馈刺激、表面肌电评估、盆底评估、多媒体训练、模版训练等九大功能；
	13、标准筛查模式用于短时间内筛查出盆底肌异常者，筛查指标包括：前静息、快速收缩、持续收缩测试、耐力测试、后静息期，评估指标包含：最大值、最小值、平均值、变异系数，可给出每个阶段评估数据相对应的参考值，并有阶段性得分及总得分，方便盆底报告的解读；
	14、盆底评估时自带腹部检测，实时查看腹部参与度，并出具参与度报告；
	15、反馈刺激可实现自动阈值、手动阈值两种调节方式，肌肉收缩达到阈值时触发电刺激，当收缩未达到阈值时，设备智能识别并实时降低阈值，建立患者训练信心；
	16、系统根据盆底肌评估结果可实现一体化方案疗法，治疗模块转换无需手动操作，程序自动实现无缝化转换，治疗中途也可选择暂停或返回上一阶段治疗方案，更加智能化；
	17、***道输出，治疗时自带语音播报，A、B、C、D通道治疗时支持治疗参数、治疗时间完全独立，可在治疗中途暂停修改参数，不影响原治疗时间；
	18、内置超100种处方刺激方案，包括尿失禁、盆底刺激、尿频尿急、膀胱刺激、脏器脱垂、便秘、盆底痛等专业刺激方案；各方案刺激中可根据病人轻、中、重的状态进行专业治疗刺激方案；
	19、自定义方案所有参数均可自由调节，实现个性化方案设置，在治疗过程中参数可调，，可同时治疗多名患者，参数独立、治疗时间独立、电流大小独立；
	20、内置12种多媒体训练功能，将快肌、慢肌、综合肌进行针对性训练，增加训练乐趣，提高训练效果；
	21、具有专业的盆底肌模板训练，针对性锻炼I类、II类肌纤维，支持腹式呼吸放松训练；
	22、多台设备之间病例可共享，病例管理系统支持回看、回放、编辑、删除等，准确记录治疗时间及治疗项目；
	23、强大的数据管理功能，对工作量进行统计，还可以对所有评估及治疗数据进行查看、删除等操作。

三、商务需求

★为不可偏离参数，若有偏离，则视为“所投产品、工程、服务在质量、技术、方案等方面没有实质性满足招标文件***”，将导致初审不通过。

序号	目录	商务需求
（一）免费保修期内售后服务要求
1	维修及维护服务	★1）整机免费保修期3年，终身维修，时间自验收合格之日起算。
		2）保修期内,年度定期预防性维护保养次数应不少于 4 次。保修期内免费更换零配件、免工时费。
		3）由设备制造商提供售后服务， 2 小时内响应， 24 小时维修到位（不可抗力情况除外）。消耗品和零配件供应及时。
		4）投标人负责货物的终身维修，保证 5 年以上供应维修配件， 5 年内免费提供软件升级服务。
		▲5）投标人提供的仪器设备的设计使用年限必须≥5年。【设计年限需提供相关证明材料进行佐证】
		▲6）投标人提供的仪器设备的生产日期必须在一年半内生产。【生产日期需提供承诺书（格式自拟）】
2	质量保证	在保修期内, 投标人应确保年开机率在95%以上, 若不能达到此开机率，将作以下处理： A、年开机率在90-95%之间按一赔二延长保修期. B、年开机率在85-90%之间按一赔五延长保修期 C、年开机率低于85%，投标人必须无条件更换新机，并重新计算保修期，以及赔偿用户的直接经济损失和间接经济损失。注：年开机率（国家法定工作日）
（二）免费保修期外售后服务要求
1	维修零配件、消耗品和延续保修合同的报价n>*	1）由设备制造商提供售后服务， 2 小时内响应， 24 小时维修到位（不可抗力情况除外）。消耗品和零配件供应及时。
		2）保修期满后，投标人应以优惠价*配件、消耗品和延续保修合同。价* 5项零配件、消耗品和延续保修合同的报价*写于《零配件、消耗品和延续保修合同报价*。
		3）采购人可与投标人就优惠价*但优惠价标人在投标文件的《零配件、消耗品和延续保修合同报价承诺的维修零配件、消耗品和延续保修合同的报价*an>
		4）设备制造商维修的货物经采购人验收合格，且设备制造商提供维修专用发票后，采购人支付维修费用。
		5）投标人及设备制造商不得以任何理由不按时进行维修，不得要求采购人购买所谓“保修服务”（即：不论设备有无故障先买保修服务），不得在设备中嵌设任何不利于采购人使用与维修设备的障碍。
		▲6）仪器配套封闭试剂及耗材需在*市卫生耗材阳光采购平台上注册，并承诺提供市内最低供货价an>【提供*市卫生耗材阳光采购平台上注册证明和承诺函（格式自拟）】，若无封闭试剂及耗材，则无需提供。
（三）其他商务要求
1	交货要求	★1）签订合同之日起 60 日历日内交货。
		2）投标人应提供货物的技术文件，包括但不限于设备配置清单、产品说明书、图纸、操作手册、维护手册（含维修密码及接口数据）、质量保证文件、服务指南等，所有外文资料须提供中文译本。文件应随货物一并交付至采购人指定地点。
		3）提供的货物必须为全新、经检验合格的产品。产品如需要计量检定的应提供相关计量检定部门出具的合法检定报告。其中，进口设备必须具有报关证明文件、原产地证明和商检证明文件。
2	运输、安装和验收	1）投标人负责将货物安全无损运抵采购人指定地点,并承担设备的包装、运输、保险、装卸、安装调试、培训、商检及计量检测、关税、增值税和进口代理等费用。
		2）采购人有权检验或测试货物，以确认货物是否符合合同规格的要求。如果发现所交货物与投标文件中所承诺的不符或存在质量、技术缺陷等,采购人可以拒绝接收该货物,投标人应在 7天内采取补足、更换或退货等措施,以满足规格的要求，由此发生的一切损失和费用由投标人承担。
		3）投标人负责货物的现场安装和调试,提供货物安装、调试和维修所需的专用工具和辅助材料。投标人应在货物运至指定地点***,并在 5 天内安装调试完毕。
		4）由中标人代表和采购人组成验收小组对产品进行验收。验收标准按照国家规定标准执行。经检验设备正常运作后签署验收报告,产品保修期自验收合格之日起算。
3	培训	中标人应派专业技术人员免费对采购单位***，直至其完全掌握设备的基本故障处理技术。
4	知识产权	1）投标人应保证采购人在使用该货物或其任何一部分时，免受第三方提出的侵犯其专利权、商标权、著作权或其它知识产权的起诉。投标人保证所提供软件的合法性，所发生的任何知识产权纠纷与采购人无关。
4	知识产权	2）采购人购买产品后，有权对该产品与其他设备进行配套、整合或适当改进，而免受侵犯专利权的起诉。
5	付款方式	合同签订后三日内，中标人需支付合同总金额*履约保证金到采购人指定账户；货到指定地点、验收合格并提供全额发票办理入库之日起日内，采购人向中标人支付全款；中标人履行完毕本合同全部义务后，中标人需向采购人申请退回该履约保证金，采购人收到申请后，**日内无息返还中标人履约保证金。
6	违约责任	1）如中标人未按照投标文件中承诺的时间交货或提供服务，中标人应承担延期交货和延期服务的违约责任，并赔偿采购人因此造成的实际经济损失。实际经济损失超出履约保证金额***权终止合同。
		2）中标人所交设备的品种、型号、规格、质量、功能、技术参数等方面不能实质性满足招标文件*，采购人有权拒绝收货，中标人向采购人偿付项目采购金额span> 10 的违约金；造成严重后果的，根据《深圳经**区政府采购条例》第五十七条第（二）款规定，由主管部门对中标人进行处罚。
		3）投标人不能交付设备的，投标人向采购人偿付项目采购金额*span> 十的违约金；造成严重后果的，根据《深圳经*区政府采购条例》第五十七条第（二）款规定，由主管部门对中标人进行处罚。
		4）中标人逾期未交设备的，中标人向采购人每日偿付设备款千分之 1的违约金。中标人超过交货期限 10 日仍未交货，采购人有权解除合同。
		5）违约金先从由中标人履约保证金中扣除，若有不足部分则由中标人补齐。
7	其他	投标人应按其投标文件中的承诺，进行其他售后服务工作。
8	项目（产品）要求	★8.1投标人所投产品具备相关主管部门要求的认证资料：所投产品为第一类医疗器械的，提供监督管理部门签发的有效的《医疗器械备案凭证》扫描件，原件备查；所投产品为第二、三类医疗器械的，提供监督管理部门签发的涵盖所投产品的《医疗器械注册证》(有效期内)扫描件，原件备查。
8	项目（产品）要求	★8.2若所投产品为进口，则投标人必须提供由设备制造商或授权的中国总代理签署的合法有效的保修、维修承诺函（免费保修期满足招标文件***）扫描件，原件备查；若所投产品为国产产品，则无需提供。

备注：

1. “（一）免费保修期内售后服务要求”部分，请详细列明免费保修期内的售后服务要求，内容包括但不限于免费保修期限、售后服务人员配备、技术培训方案、质量保证、违约承诺、维修响应及故障解决时间、方案等。

2. “（二）免费保修期外售后服务要求”部分，请详细列明免费保修期外的售后服务要求，内容包括但不限于零配件的优惠率、维修响应及故障解决时间、方案、提供的服务等。

3. “（三）其他商务要求”部分，如有补充，请详细列明。

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