体内液点碎石仪采购公告

现我院对下列货物进行公开采购，现邀请有意向的供应商参加。具体如下：

1、采购内容：

1. 项目编号***p>1.2 地点：***

   1.3 交货时间：双方合同签订时具体约定

   2、资金来源：自筹资金

   3、资格要求：

   3.1 必须具备独立的法人资格，企业财务状况良好，具有固定营业场所，且许可范围涵盖本次采购范围。

   3.2 所投设备若纳入中华人民共和国医疗器械监督管理的，第一类医疗器械必须具备食品药品监督管理部门颁发的医疗器械备案凭证；第二、三类医疗器械必须具备食品药品监督管理部门颁发的医疗器械注册证。

   3.3 具备食品药品监督管理部门颁发的相应医疗器械经营许可证（医疗器械经营备案凭证）。

   3.4 单位***、管理关系的不同单位，不得同时对本项目响应。

   3.5 与采购人存在利害关系可能影响采购公正性的法人、其他组织或者个人，不得响应。

   3.6 供应商必须符合法律法规规定的其他条件。

   4、公告时间： 2021 年 7 月 2 日 8:00 至 2021 年 7 月 8 日 17:00 （五个工作日）

1. 响应文件递交截止时间***： 2021 年 7 月 8 日（北京时间）。

2. 开标时间：另行通知。

3. 响应文件递交地点：***医学装备部。

4. 响应文件内容：第一页报价***：设备名称、型号规格、生产厂家、单价***单、生产许可证、注册证、经营许可证、授权书、售后服务、技术参数、彩页等。

5. 响应文件的密封要求：建议装订成册，全部密封于一个密封袋内（正本1份，副本一份）。密封袋封面：项目名称，项目编号***>

   10、采购结束后对未成交供应商未成交原因采购人不予解释，未成交供应商不再另行通知。

   11、采购人：***

   11.1 地址：***省***市***区***街39号

   11.2 联系人：***

   11.3 联系电话：***

技术参数

1、工***道：胆道镜及十二指肠镜等施***道手术***道内窥镜；

2、输入功率：180VA。

★3、输出能量：输出能量在0.4J和1J之间可调节。

4、最低输出能量≥0.4J。

5、最高输出能量≤1J。

6、放电频率：≥60次／每秒（提供药监局检测中心检测报告）。

7、碎石模式：≥7种，有连续放电功能（按下开关有能量连续输出，抬起立即停止，验收时核查）。

★8、可以用每秒1次、2次、3次、5次、10次、15次、20次的档位变换输出模式，配合能量变换档位，可以有30种以上的碎石模式。

★9、安全分类：GB9706.12007中Ⅰ类CF型应用部分。

10、治疗导线（电极）可反复使用，每根电极次数可做100例以上手术。

11、放电时间：≤1μs（提供药监局检测中心检测报告）。

★12、治疗导线构造为双极同轴线缆、整体形式，不是单纯双极并列布置、分段制造，长度≥2米。

★13、治疗导线负极（零线）环绕包裹在正极之外，作为保护套管，确保绝无漏电可能。

14、电极接线端头有三个以上，确保一个是零线接地端，杜绝患者漏电流。