根据《政府采购法》和财政部《政府采购进口产品管理办法》等法律、法规文件，现***镇县疾病预防控制中心申请采购1套进口荧光定量PCR仪，预算金额***n>75

该单位***PCR仪理由如下：

***市固镇县疾病预防控制中心承担着本县新型冠状病毒防控检测工作，完成大量日常检测的同时还需承担应急突发检测任务。为使结果准确并具可比性，特申请采购进口全自动荧光定量PCR仪。进口设备与国产设备相比，具备以下优势：1、激发***道和检测***道：标配6色激发***道以及6色检测***道，通过激发波长和发射波长的任意组合，可检测≥20种不同的荧光光谱，以适应目前及将来多重检测的要求，国内产品无法满足需求；2、温控模块：升降温速度快，样本平均温控速率达到6.5℃/s，反应时间短，完成一次常规PCR反应时间小于30分钟；国产的温控速率一般在4℃/S，不能满足要求。3、模块规格：支持快速96孔 (0.1 mL) 反应板与光学盖膜以及以及更高通量的模块应用，目前国内产品不能满足此需求；4、检测的荧光染料方面：国产设备VIC（或Hex）和TRAMA检测重叠，无法同时检测VIC（或Hex）和TRAMA，不能准确进行定量分析，无法满足需求。为更好满足新冠病毒肺炎防控使用需要，特申请采购进口荧光定量PCR产品。

进口荧光定量PCR仪的参数如下：

一、用 途：特异性靶基因检测与定量的一体化平台，应用于禽流感、新冠疫情等突发性传染病的高通量和快速的基因检测、鉴定、基因型和突变检测等检测和研究工作。

二、工作条件：

2.1电源：200-220V/230-240V±10%，50/60Hz

2.2环境温度：15-35℃

2.3湿度：30-80%

三、技术指标

3.1热循环系统：珀耳帖半导体热效应系统

3.2光源：卤钨灯

★3.3检测器：冷CCD检测器，非光纤技术，避免堵孔；非逐孔扫描技术，避免光学部分因运动产生发热、磨损走偏等现象；实时动态检测，扩增和检测同时进行

3.4完成实时荧光定量PCR实验小于30分钟

★3.5激发***道和检测***道：标配至少6色激发***道以及至少6色检测***道，所有荧光检***道有效开放，均能使用开放性染料，激发波长和发射波长的任意组合，可检测≥21种不同的荧光光谱。

★3.6模块规格：样品通量至少达到96孔，可支持4种模块，标准96孔模块（10-100μL）；快速96孔模块（5-30μL）；384孔模块；微流体芯片模块（100uL/48）。不同模块自行更换无需额外工具

3.7温控模块最高升降温速率：≥6.5℃/s

3.8 温度准确度：≤0.25℃，均一性：≤0.5℃

★3.9仪器温度范围：4℃99.9℃，反应结束后无需移动样品由仪器自动降温至

4℃保存，无需人员等待。

3.10高分辨熔解曲线分辨率：小至0.04℃

3.11动态范围：9个对数的线性动态范围

3.12检测灵敏度：能检测到一个拷贝数的基因

3.13精密度：最低可分辨1.5倍拷贝数差异，置信度99.7%

3.14数据采集：不同孔之间同时采集荧光数据，不存在时间差

3.15安装时已校准染料：FAM, SYBR, SYTO9 (MeltDoctor), Fluorescein, SYPRO Orange，VIC, JOE, TET, HEX，TAMRA, NED, BODIPY TMR-X，Texas Red， LIZ，Alexa Fluor,Joda-4

3.16荧光染料：能同时检***区分VIC荧光和TAMRA荧光，以用于TaqMan基因拷贝数(CNV)分析

3.17被动参照染料：软件支持 Rox荧光校正去除移液误差

3.18数据同时采集：所有反应孔同时采集荧光数据，不同孔之间不存在时间差

3.19开放的API：开放的应用程序界面（API）允许整合第三方系统，如LIMS（实验室综合管理系统）或定制的自动化平台。可选的符合FDA 21 CFR Part11法规的模块，以便数据的审查记录。

3.20内置触摸屏电脑：LCD/Full VGA (640x480)/32K色。触摸屏电脑可备份还原超过100次的实验数据；提供一键式的实验方案，可快速地设置多种应用。

3.21支持耗材：国际标准96孔(0.2 mL)反应板与光学盖膜，0.2 mL八连管，0.2mL单管，384孔反应板与光学盖膜

3.22云服务平台：提供云平台服务解决方案，可支持随时共享对比分析数据，免费调用多种分析软件。

3.23可提供原厂生产的基因拷贝数（CNV）检测试剂盒

3.24签订合同时需提供原厂制造商授权及售后服务承诺书，证明设备合法性。

四、软件要求，软件支持应用：绝对定量、相对标准曲线、基于比较Ct值的相对定量、基因拷贝数（CNV）分析等。

4.1定量 PCR 数据采集及分析软件

4.2等位基因分析、阴阳性结果判定软件

4.3探针及引物设计软件

4.4制造商提供云服务平台，可随时随地查看实验数据

五、配置清单：

5.1主机（含标准 96孔模块）1 台

5.2安装原厂应用软件品牌电脑1台

5.3应用软件1套

5.4安装验证试剂包1套

5.5安装启动包1套

六、其他要求：

6.1供应商须承诺在中标领取成交通知书后七个工作日内向采购人提供原厂厂家针对本项目的授权书、售后服务承诺函原件加盖原厂公章。

此公示时间为5个工作日（2021年1月31日至2021年2月4日）。如有异议，请书面向***市财政局政府采购科反映。公示期结束后，如无异议，将报经上级批准，由市公共资源交易中***镇分中心采购进口产品。

联系 人：张健

电子邮箱：bbsczjcgk@163.com 　

联系电话：*** 　　

***市财政局政府采购科

2021年1月28日