闽清县总医院心电监护仪等医疗设备竞争性谈判公告

采购包1：

(1)根据《***省财政厅关于印发推行政府采购供应商资格承诺制指导意见的通知》（闽财购〔2024〕6号）的规定，依法在***省参与政府采购活动的供应商，提供《政府采购供应商资格承诺函》（以下简称《承诺函》，格式详见第五章）的，在响应文件中可不提供《中华人民共和国政府采购法实施条例》第十七条第一款规定的资格条件证明材料【资格条件证明材料指：营业执照等证明文件、财务状况报告（财务报告、或资信证明）、依法缴纳税收证明材料、依法缴纳社会保障资金证明材料、具备履行合同所必需设备和专业技术能力的声明函、参加采购活动前三年内在经营活动中没有重大违法记录的声明】。说明：①供应商可自行选择是否提供本承诺函，若不提供本承诺函的，应按谈判文件要求提供相应的证明材料。②供应商应对其承诺内容的真实性、合法性、有效性负责。③供应商应当遵循诚实守信的原则，不得作出虚假承诺，承诺不实的，属于提供虚假材料谋取中标、成交，依法追究相关的法律责任。；(2)所投货物若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准：①供应商为制造商的，须提供《医疗器械生产企业许可证》（进口产品除外）；供应商为经销商的，响应货物若属于三类医疗器械，须提供《医疗器械经营企业许可证》，响应货物若属于二类医疗器械，也可提供《二类医疗器械的经营备案凭证》，响应货物若属于一类医疗器械，则无须提供此项；②响应货物属于《医疗器械监督管理条例》规定的第一类医疗器械产品应提供《第一类医疗器械备案凭证》，属于第二类、第三类医疗器械产品应取得《医疗器械注册证》(如有注册登记表应提供)。所有证件必须在有效期内。。

采购包2：

(1)根据《***省财政厅关于印发推行政府采购供应商资格承诺制指导意见的通知》（闽财购〔2024〕6号）的规定，依法在***省参与政府采购活动的供应商，提供《政府采购供应商资格承诺函》（以下简称《承诺函》，格式详见第五章）的，在响应文件中可不提供《中华人民共和国政府采购法实施条例》第十七条第一款规定的资格条件证明材料【资格条件证明材料指：营业执照等证明文件、财务状况报告（财务报告、或资信证明）、依法缴纳税收证明材料、依法缴纳社会保障资金证明材料、具备履行合同所必需设备和专业技术能力的声明函、参加采购活动前三年内在经营活动中没有重大违法记录的声明】。说明：①供应商可自行选择是否提供本承诺函，若不提供本承诺函的，应按谈判文件要求提供相应的证明材料。②供应商应对其承诺内容的真实性、合法性、有效性负责。③供应商应当遵循诚实守信的原则，不得作出虚假承诺，承诺不实的，属于提供虚假材料谋取中标、成交，依法追究相关的法律责任。；(2)所投货物若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准：①供应商为制造商的，须提供《医疗器械生产企业许可证》（进口产品除外）；供应商为经销商的，响应货物若属于三类医疗器械，须提供《医疗器械经营企业许可证》，响应货物若属于二类医疗器械，也可提供《二类医疗器械的经营备案凭证》，响应货物若属于一类医疗器械，则无须提供此项；②响应货物属于《医疗器械监督管理条例》规定的第一类医疗器械产品应提供《第一类医疗器械备案凭证》，属于第二类、第三类医疗器械产品应取得《医疗器械注册证》(如有注册登记表应提供)。所有证件必须在有效期内。。