相关医疗设备院内需求论证报名公告（认知睡眠中心 ）

按医院《医疗设备及配件采购管理规定》要求，拟在近期对以下项目进行院内需求论证

科室

设备名称

数量

预算单价***ong>

院区

认知睡眠中心

经颅磁刺激仪

套

1

80.00

桃源

请各品牌代理商或厂家见本公告后，携带有效证件及产品资料前来我院医疗器械科报名（***路22-1号13***楼），望相互转告。咨询电话:***

必备证件：

1. ***首页注明挂网日期、所报科室、项目名称、产品厂家、型号、联系人、联系电话、电子邮箱（建议留QQ邮箱）、***。

2. ***营业执照、生产厂家授权书、厂家生产许可证、产品注册证等。

2022/3/3

（参数仅供参考，以科室实际需求为准）

一、主要技术性能要求

1、产品适用范围：刺激人体中枢神经和外周神经，用于人体中枢神经和外周神经功能的检测、评定、改善，对脑神经及神经损伤性疾病的辅助治疗。

2、刺激频率：60Hz，连续可调。

3、冷却系统为一体式液态循环冷却系统；

4、刺激线圈：能实现双面双向刺激，刺激线圈表面无缝隙、无开孔。

5、最大刺激强度6Tesla（如果表述为双向波则单边最大磁感应强度不低于4T）

6、最大刺激强度6Tesla，并且连续可调；

7、磁感应强度最大变化率：30KT-80KT；

8、脉冲上升时间：60μs±10μs

9、输出脉冲宽度：340μs±20μs（如果表述为双向波则单边脉冲宽度不低于260μs）

10、电脑操作管理方式，能实现：

a)硬盘储存、USB储存；

b)专家方案、病历管理、以及病历打印输出；

c)刺激模式图形（数字）仿真、温度显示与控制保护。

11、***道MEP可独立应用，进行MEP检测，以及MEP图形、数字显示与输出；

a)通道数不低于***道

b)采样率不低于100KHz

12、一体式可推移整机结构：

a)静音脚轮设计；

b)可固定线圈支架；

13、具备触发输入输出通用接口。

14、单脉冲、重复脉冲、BURST、PATTEREND刺激的多种刺激模式自由调整。

15、开放式的技术平台，可与国内外的主流肌电诱发电位仪、脑电图等设备兼容。

16、人机交互系统采用便携PC机控制操作，同一主机同时安装2个刺激线圈，两个线圈可以分别进行单刺激线圈独立刺激，也可以进行双刺激线圈联合刺激。

17、产品符合《中华人民共和国医药行业标准--磁刺激行业标准》（YY/T0994-2015）相关要求（提供检测报告结论页加以证明）。

18、设备生产厂家取得ISO13485、ISO9001质量体系认证。

二、售后服务要求

1、提供壹年免费保修终身服务，24小时内解决出现的问题；如果5天内不能解决问题，提供备用设备。

2、负责上门安装、调试、维修和技术支持。

3、现场技术操作培训，保证使用人员正规操作设备的各种功能。

4、负责软件免费升级。