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【广西,百色市】>丽珠集团丽珠制药厂无菌西林瓶轧盖设备招标公告

发布时间：2024-05-11

标签：招标公告广西 >丽珠集团丽珠制药厂无菌西林瓶轧盖设备招标公告招标信息招标采购

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招标公告详情

***拟就以下采购项目进行招标，欢迎银行资信和财务状况良好、符合资质要求、有类似项目业绩的单位***。本项目有关事项公告如下：一、招标项目简介（一）项目名称：丽珠集团丽珠制药厂无菌生产轧盖设备采购项目（二）项目实施地点：丽珠制药厂（三）采购内容（工程范围）：2台轧盖机及配***道及出料装置；（四）本次招标项目质量要求：轧盖机应可满足2mL至80mL西林瓶的生产，速度400瓶/分，与现有进出料设备联动，保证联动线衔接自然，运行流畅，防止碰撞，无破瓶，倒瓶，炸瓶现象。当下游发生阻塞或故障时，轧盖机可保护停机。 1）须有批生产记录及汇总功能，批记录内容符合现行WHO、欧盟、FDA和中国GMP相关规定。 2）轧盖机压头或托瓶块需配置压力检测，采用气缸的形式，确保每个轧盖头的压力均衡。 3）在扣盖后端设置一个探头检测扣盖情况，当检测到连续5个未扣盖情况能够立即停机或报警，避免因铝盖变形等原因导致下铝盖不顺畅，连续出现未扣铝盖就进入轧盖工位，导致过多的废品剔除。 4）加盖平稳准确，无跳盖、无反盖、无卡盖和下盖不及时现象，加盖成功率≥99.9％。出现反盖、卡盖或下盖不及时时应报警停机，配置铝盖颜色辨别报警（不符合当批产品使用颜色的铝盖应报警）。 5）轧盖***道下盖处应当具备良好的下盖感应装置，当最下端缺盖时应立即停机，避免未压盖产品产出。 6）轧盖机及配***道应该配有联动控制装置，两台轧盖机1台故障，可以快速切换至另一台生产，在紧急特殊情况可以手动或应急操作控制。 7）西林瓶输送系统应满足在轧盖开启最大速度下运行平稳，输***道上倒瓶率应低于0.05%，不得对瓶外观产生划痕等缺陷；设计合理，部件方便清洁、消毒，不使用专用工具可完成规格件的更换。 8）轧盖机规格件采用如定位销等设计满足更换方便、快捷，精度高、互换性强，尽量避免或减少工具使用；模具不能因各种环境因素如温湿度等而发生变形，更换模具时间每台应≤2hr/人。 9）缺塞及瓶身检测灵敏，配备不合格剔除装置、具备无瓶不下盖、无塞不下盖、无瓶不轧盖、无塞不轧盖功能。 10）轧盖机在上料，进盖、下盖、上盖有合理的设计，便于补加铝盖的操作，铝盖转运至轧盖工位避免微粒的产生，轧盖工位产生的金属颗粒及破瓶碎屑应有合理的除尘及收集装置。 11）内部集成安装在线粒子、浮游菌监测系统接口。粒子计数器的监测结果应能记录，并体现在报表内。粒子计数器应有超标报警机制，报警可根据甲方要求设置预警限和报警限。 12）具有产品规格记忆功能，系统管理员可按生产工艺要求在操作界面上设置、储存并可调用不少于99个生产产品的工艺参数（程序），工艺参数至少要有产品名称、批号、生产日期、轧盖起始、终止时间、成品数量、生产速度等，工艺参数在操作面板显示并能在设定参数内运行，系统运行稳定性和重复性应良好。 13）轧盖的显示控制部分位于RABS外部，易于操作；方便查看并能够远程数据。电子数据（数据记录，报警记录，审计追踪记录等）定期自动备份。 14）其它功能要求见设备URS。（五）设备交货期（工程工期）：90天FAT 二、投标报名人资格要求及需提交的资料 1．具备有效的营业执照和资质证书的合法企业，具有独立承担民事责任的能力，上年度营业收入不低于***元，能在规定时间派出技术负责人开展工程现场查看与技术答疑； 2. 报名需提交资料：法人授权(委托)书、法人和被授权人的身份证复印件、营业执照复印件、资质证明复印件、合同复印、年度财务报表、报名联系人与通讯方式（以上复印件需加盖单位***）；设备技术资料，国内使用的客户清单等。三、报名及资格预审（一）报名时间：自挂网之日起***日内截止（二）报名方式：报名资料发送到招标报名专用邮箱（请注明投标项目名称）（三）招标报名专用邮箱：xietingting@livzon.cn （四）报名联系人电话：谢亭亭*** （五）资格预审：我司根据投标人报名资料进行资格预审，对符合要求的潜在投标人书面回复并确认投标资格。获取招标文件、投标截止时间***。（六）合格的投标人应在丽珠集团SRM系统注册成为合格供应商（http***n/），《供应商注册操作手册》详见集团官网。四、此项招标受集团风险管理总部监督，相关联系方式如下：举报联系人：*** 举报、投诉固定电话：*** 举报电子信箱：xudan01@livzon.cn 丽珠集团丽珠制药厂 ******月***日

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