***市新桥医院常规心脏搭桥手术器械遴选的公告

发布日期：******月***日

因临床业务发展需要，现拟遴选手术器械一批，欢迎复旦综合或专科排名前10在用品牌，以及西南、大坪医院同类科室在用品牌的厂商报名参加遴选。

一、项目名称：常规心脏搭桥手术器械

二、项目编号***3

三、报价***

（一）符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条资格条件：

1.具有独立承担民事责任的能力；

2.具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；

3.具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；

4.有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；

5.参加本次采购活动前3年内，在经营活动中没有重大违法记录（含罚款金额***上的行政处罚）；

6.法律、行政法规规定的其他条件。

（二）报价***（自领取报价***）不少于2年。

（三）报价***资或外资控股企业。

（四）单位***、管理关系的不同报价***时参加同一包的采购活动。生产型企业生产场地为同一地址***，销售型企业之间股东有关联的，一律视为有直接控股、管理关系。报价***述关系的，应主动声明，否则将给予列入不良记录名单、3年内不得参加中心采购活动的处罚。

（五）报价***报价***营范围产品，以报价***业执照（事业单位***）或经营许可证等证明材料为准。如非生产厂家，原则上***区域代理商（如中国代理、西***区代理、重***区代理等），且代理授权时间不得少于1年，不接受特定项目的授权。

（六）本项目不接受联合体报价***

（七）报价***企业，则须具备营业执照、医疗器械生产许可证或医疗器械生产备案凭证，以及医疗器械经营许可证或医疗器械经营备案凭证。

报价***商，其所投产品（非进口）的生产企业须具备营业执照、医疗器械生产许可证或医疗器械生产备案凭证，生产企业的各级代理商及报价***具备营业执照、医疗器械经营许可证或医疗器械经营备案凭证。

报价***还需具有国家药品监督部门出具的医疗器械注册登记表或医疗器械生产产品登记表或医疗器械注册证，以及注册检验报告（封面及关键页）。

四、资质要求（详见附件一）

（一）产品清单及价***：报价***品报价***供所报相同规格型号的产品在***市、国内同级医院的供货发票。

（二）具体资质要求

1.报价***业：营业执照（统一社会信用代码）、医疗器械生产许可证（备案证）、医疗器械经营许可证（备案证）、医疗器械生产产品登记表、生产企业供货承诺书、售后服务承诺书等相关行业资质证明材料。

2.产品相关资质：医疗器械产品注册证（备案证）、注册检验报告、彩页、实物图片彩色打印、产品说明书等

3.产品授权：生产企业对报价***权书（必须由生产企业确定授权、授权时间不得少于1年，不得针对我单位***）

4.法定代表人授权书（含法定代表人和被授权人身份证复印件、被授权人同时需提供在职员工证明）

五、报名时间、地点、方式

（一）报名时间：******月***日至***月***日（节假日除外）。

（二）报名地点：新桥医院医学工程科。

（三）报名方式：凡有意参加本次报价***在报名时间内指定专人在报名地点***（具体地点***），不接受邮寄等其他方式报名。

五、器械详细要求

六、联系方式

联系单位：***医学工程科

详细地址：***市沙***区新***街83号

联系方式：***（张靖靖/武艺）

医疗办：***（陈雨）

纪委：***（朱燕）

附件：  附件一 资料要求.docx