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【】天中路生产基地生物制品改扩建项目审批最新情况

项目代码 区域
2020-410355-27-03-019938
审批事项公示信息
发布时间2020-03-30
所属行业制造业-医药制造业
投资额12000万元
企业名称普莱柯生物工程股份有限公司
法人代表张许科
单位性质股份制企业
项目详情1、大肠杆菌生产线扩产项目:建设后仍分3个生产区域,其中C级负压区2个,C级正压区1个;关键设备共涉及发酵系统4套,配液系统10套,离心收集系统2套,层析纯化系统2套。 2、抗体车间扩产项目:车间建设后分4个区域, C级正压半成品、成品制备区1个,用于抗体半成品生产及成品配置,设备主要包含罐体27套; B级正压成品分装区1个,用于成品配置后的分装、轧盖,设备主要包含两套分装线; D级正压物品的清洁、准备、灭菌区1个;普通生产区(包装、清洁)1个。3、细胞悬浮生产线建设及对应成品生产线扩产:建设后分3个区域,其中C级负压区、1个,C级正压区2个;关键设备共涉及悬浮培养系统2套,配液系统2套,离心收集系统1套,层析纯化系统1套,成品乳化系统2套,分装系统3套。

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