***市妇幼保健院(***市儿童医院)已根据政府采购相关法律法规，经相应程序确定采用竞争性谈判方式组织***市妇幼保健院(***市儿童医院)免疫显色试剂等9项医用试剂采购项目(二次)(以下简称："本项目")的线下采购活动，现欢迎国内合格的供应商前来参加。 本项目由采

***开展竞争性谈判活动。

1.项目名称：***市妇幼保健院(***市儿童医院)免疫显色试剂等9项医用试剂采购项目(二次)2.备案编号***CGQZ***SR

4.采购内容及要求：

采购包1：

采购包预算金额*****.00

采购包最高限价***.00

采购包保证金金额***15000.00

序号 标的名称 预估 计量单 预算单价***额 所属行

数***元) (元) 业

1-1 CD138/MUM1检测试剂(免疫组织化 45 支 2500 112500 工业学法)

1-2 EBER探针(原位杂交法)(机载)- 6 盒 3000 18000 工业-Z (II型)

1-3 p16/Ki67检测试剂盒(免疫细胞化 24 盒 15000 360000 工业学法)

1-4 免疫显色试剂 48 盒 12000 576000 工业1-5 浓缩清洗液(10X) 9 瓶 2750 24750 工业1-6 免疫组化石蜡样本释放剂 9 瓶 875 7875 工业1-7 抗原修复缓冲液I 9 瓶 1650 14850 工业

1-8 抗原修复缓冲液II 9 瓶 1750 15750 工业1-9 免疫显色试剂(双染Ⅰ型) 18 盒 13500 243000 工业注：本合同签订之日起3年，实际采购根据需求提供，按实结算。

5.采购项目需要落实的政府采购政策：

促进中小企业发展的相关政策：

采购包1：不适用

6.供应商的资格要求

6.1法定条件：符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条第一款规定的条件。

6.2特定条件：

采购包1：

资格审查 评审点具体描述

要求概况

资格承诺 根据《***省财政厅关于印发推行政府采购供应商资格承诺制指导意见的通函 知》闽财购[2024]6号的规定，依法在***省参与政府采购活动的供应商，提供《政府采购供应商资格承诺函》(以下简称《承诺函》)的，在投标(响应)文件中可不提供《中华人民共和国政府采购法实施条例》第十七条第一款规定的资格条件证明材料(资格条件证明材料指：财务状况报告(财务报告、或资信证明)、依法缴纳税收证明材料、依法缴纳社会保障资金证明材料、具备履行合同所必需设备和专业技术能力的声明函、参加采购活动前三年内在经营活动中没有重大违法记录的声明)。供应商应对其承诺内容的真实性、合法性、有效性负责。供应商可自行选择是否提供本承诺函；若不提供本承诺函的，应按采购文件要求提供相应的资格条件证明材料，否则视为未按照采购文件规定提交供应商的资格及资信文件，按资格审查不通过处理。

供应商特 ①供应商所投货物必须属于医疗器械管理范畴，根据国家《医疗器械监督管定资格要 理条例》的规定，供应商为医疗器械经营企业的：a、供应商需提供所投产求 品生产厂家的《医疗器械生产许可证》，进口产品除外；b、采购货物属于第二类医疗器械的，供应商必须具有《第二类医疗器械经营备案凭证》或《医疗器械经营许可证》；采购货物属于第三类医疗器械的，供应商必须具有《医疗器械经营许可证》；采购货物若属于一类医疗器械的，则无须提供此项。

②供应商为医疗器械生产企业的，采购货物属于第一类医疗器械的，供应商必须具有第一类医疗器械生产备案凭证；采购货物属于第二类或第三类医疗器械的，供应商必须具有《医疗器械生产许可证》明细：供应商提供相关证书复印件并加盖供应商公章。

采购货物 供应商所投标货物必须属于《医疗器械监督管理条例》规定的第一类、第二特定资格 类、第三类中的医疗器械。根据国家《医疗器械监督管理条例》规定，采购要求 货物属于第一类医疗器械的，供应商所投产品必须具有第一类医疗器械备案凭证；属于第二类、第三类医疗器械的，供应商所投产品必须具有《中华人民共和国医疗器械注册证》。

明细：供应商提供相关证书复印件并加盖供应商公章。

6.3是否接受联合体形式的响应谈判：

采购包1：不接受

6.4是否允许进口产品

采购包1：允许

※根据上述资格要求，供应商响应文件中应提交的"资格证明文件"相关规定和资料要求，详见竞争性谈判须知前附表和谈判文件第五章。

7.竞争性谈判文件获取期限：

7.1自采购公告发布从******月***日至***04 月***日17:30点。

详见谈判公告或更正公告(若有)，若不一致，以更正公告(若有)为准。

7.1如果采购过程中有发出更正公告，采购人将根据实际情况确定是否延长文件获取期限，则文件获取截止时间***。

7.2竞争性谈判文件获取期限内，***(***省***市***区***街100号东海大厦B栋24层)获取竞争性谈判文件，否则谈判响应将被拒绝。

8.获取采购文件时间、地点、方式：

8.1采购文件的提供期限：自采购公告发布从******月***日至***04 月***日17:30点。若有更正公告，以最后的更正公告(若有)为准。

8.2 供应商应通过工采通电子招投标交易平台(网址http***m)和中国招标投标公共服务平台，网址http***bpubservice.com获取竞争性谈判文件，并将"营业执照"(复印件加盖公章)发送到***15@qq.com邮箱办理报名登记手续。未办理报名登记手续的供应商其谈判响应将被拒绝。

9.采购文件售价***/p>

10.首次响应文件递交截止时间***：

首次响应文件递交截止时间***：******月***日上午09：***时(北京时间)。供应商应在此时间之前将密封的首次响应文件送达本章第11条载明的地点，逾期送达的或不符合规定的响应文件将被拒绝接收。

11.谈判时间及地点：

******月***日上午09：***时(北京时间)，地点：***省***市***区***街100号东海大厦B栋23层。若有更正公告，以最后的更正公告(若有)为准。

12.竞争性谈判公告期限：

自本项目指定的政府采购信息发布媒体最先发布公告之日起3个工作日。

13.采购人：***市妇幼保健院(***市儿童医院)

地址：***市***区***街700号

邮编：362000

联系人：***

联系电话：***

14.代理机构：***

地址：***省***市***区***街100号东海大厦B栋24层

邮编：362000

联系人：***、林家星、王文娥

联系电话：***

主要负责人(项目负责人)： 陈东方

(签章)：