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【上海】α-淀粉酶测定试剂盒采购公告

发布时间：2024-05-02

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招投标详情

α-淀粉酶测定试剂盒采购公告一、项目基本情况项目编号***项目名称：α-淀粉酶测定试剂盒预算金额***项目需求 1、用于辅助急性胰腺的诊断。 2、检测方法为EPS底物法。 3、空白吸光度：试剂空白吸光度（A）≤0.3500；空白吸光度变化率（△A/min）≤0.0020。 4、准确度：相对偏差应在±10%范围内。 5、精密度：重复性CV≤4.0%；批间差≤6.0%。 6、分析灵敏度：测试浓度为300U/L左右的样本，吸光度变化率(ΔA/min)应不小于0.0120。 7、校准品正确度：|En|≤1.0。 8、校准品均匀性:CV瓶间≤5.0%，CV瓶内≤5.0%。 9、质控品可***区间：测定结果均应在质控品可***区间内。 10、质控品均匀性:CV瓶间≤ 5.0%。三、报价***件提交所需资料如下，资料上需加盖公章： 1、生产厂家资质：营业执照、医疗器械生产许可证（备案证）； 2、代理商资质：营业执照、医疗器械经营许可证（备案证）等； 3、厂家授权书（如为代理商）； 4、销售代表的个人授权书（原件）以及销售代表的身份证复印件； 5、产品注册证（备案证）； 6、产品彩页资料； 7、该产品用户名单，提供3家以上用户的购销合同/发票复印件（优先提供同级医院采购资料）； 8、近三年内无行贿犯罪声明； 9、生产厂家中小企业声明函（仅中小企业需要提供）； 10、产品报价***意向参加的供应商在******月***日17点之前将上述资料电子版发送至邮箱：zhangliya10161@fckyy.org.cn。四、采购询问请按以下分类联系：医学装备部张老师：***（技术参数）采购招标办公室张老师：***（采购流程）五、文件格式下载中小企业声明函近三年无行贿犯罪记录声明产品报价单

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