2024年优质的新疆维吾尔自治区疾病预防控制中心结麻中心国产试剂-结核分枝杆菌氟喹诺酮类耐药突变检测试剂盒等采购项目单一来源征询公示-中标公示网-中标网

【新疆,乌鲁木齐市】新疆维吾尔自治区疾病预防控制中心结麻中心国产试剂-结核分枝杆菌氟喹诺酮类耐药突变检测试剂盒等采购项目单一来源征询公示

发布时间：2024-04-17

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新疆维吾尔***区疾病预防控制中心结麻中心国产试剂-结核分枝杆菌氟喹诺酮类耐药突变检测试剂盒等采购项目单一来源征询公示 *** 发布时间：2024-04-17 2 一、项目信息采购人：新疆维吾尔***区疾病预防控制中心项目名称：新疆维吾尔***区疾病预防控制中心结麻中心国产试剂-结核分枝杆菌氟喹诺酮类耐药突变检测试剂盒等采购项目拟采购的货物或服务的说明：标的名称：结核分枝杆菌氟喹诺酮类耐药突变检测试剂盒等数量：1 预算金额***18720 单位：批货物或服务的说明：专用于溶解曲线法，48人份/盒。1、可检测gyrA基因与氟喹诺酮耐药相关的88~94位密码子突变；2、野生型检测限和突变型检测限均为 2×104 菌/mL；3、可以检测不均一耐药；4、野生型符合率：100％（参考品）；5、突变型符合率：100％（参考品）；6、重复性：Tm值波动范围不超过±1℃；7、临床试验与药敏试验结果相比较，灵敏度（真阳性率）≥87%，临床特异性（真阴性率）≥98%；*8、检测效率：在获得DNA样本后，3小时内完成检测；9、PCR扩增检测全程闭管操作，减少PCR产物污染的可能性；*10、PCR扩增与产物分析仪器自动完成，无需PCR后处理，仪器自动给出结果；11、基于样本熔点值与阳性对照熔点值是否有差异来判定是否含有突变，结果直观，易于判读；*12、需取得CFDA的三类体外诊断试剂注册证。等拟采购的货物或服务的预算总金额***18720 采用单一来源采购方式的原因及说明：本项目采购的结核分枝杆菌氟喹诺酮类耐药突变检测试剂盒、核酸提取试剂、结核分枝杆菌复合群核酸检测试剂盒等的技术参数属于前沿技术，唯一厂商生产，没有跟设备绑定，不是投放。经过两次公开招标，仅有一家供应商参与投标。根据法律依据：《中华人民共和国政府采购法》第三十一条、74号令《政府采购非招标方式管理办法》相关规定，同意采用单一来源方式进行采购。二、拟定供应商信息名称：*** 地址：新疆乌鲁木齐***区(***区)***路165号天汇花园二期1＃***楼商业101室三、公示期限 ******月***日至******月***日四、其他补充事宜五、联系方式 1.采购人信息联系人：陈老师联系电话：*** 联系地址：乌鲁***市***区碱***街380号 2.财政部门联系人：李正勇联系电话：*** 联系地址：***区财政厅政府采购管理处 3.采购代理机构（如有）联系人：覃德娟联系电话：***转8011 联系地址：/ 六、附件专业人员论证意见（格式见附件）附件信息: 新疆维吾尔***区疾病预防控制中心结麻中心国产试剂-结核分枝杆菌氟喹诺酮类耐药突变检测试剂盒等采购项目-文档***05.pdf 3.0 M

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