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【北京,】清华大学第一附属医院射频等离子手术系统采购项目(清设比选20222972号)采购公告
发布时间 2022-11-26 截止日期 立即查看
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招投标详情

清华大学第一附属医院射频等离子手术系统采购项目(清设比选***号)采购公告

发布时间:***阅读量:131
采购项目名称清华大学第一附属医院射频等离子手术系统采购项目采购项目编号***bind="enquiry.code" class="ng-binding">清设比选***号
公告开始时间***公告截止时间******
采购单位清华大学付款方式合同签订后付款50%,验收合格后一周付尾款50%
对外联系人鄂敬怡联系电话***029
签约时间要求成交后5个工作日*** (如不按时签订合同,采购单位***)***交货时间要求签订合同后90个工作日
最高限价***d colspan="3">398,000.00未公布
交货地址***市***区酒仙***街坊6号北京华信医院
供应商特殊资质要求

;生产企业营业执照*** (必选);经销商对销售人员授权书*** (必选);三类医疗器械备案证明*** (必选);生产厂家对经销商授权*** (必选);经营商营业执照*** (必选);医疗器械生产企业许可证*** (必选);医疗器械经营许可证*** (必选);医疗器械注册证*** (必选)

*** 无***

***采购清单1
物资名称采购数量计量单位
射频等离子手术系统1
品牌品牌1
型号
品牌2
型号
品牌3
型号
单价***398,000.00
技术参数及配置要求配置及技术要求
(1)基本指标
1.1 具备单极切割,单极凝血,双极功能。
1.2 低温止血切割技术,双极作用组织温度不超过90度,单极不超过180度。
1.3 界面要求:单极切割、单极凝血和双极功能为三个独立的***区域,三个***区域具备独立参数设定,并具有单独的音效背景音。
1.4 具备液晶触摸显示屏。
1.5 具备器械智能识别功能,插入器械(单极等离子刀、双极射频止血器械配件)后对应***区域点亮。
1.6 产品失衡角度≤7°。
1.7 附件灭菌效期大于等于3年。
1.8 开机自检,断电重启后待机。
1.9 具有预置治疗方案功能,且至少可以保存3组数据。
1.10 具有Watch Dog 安全监控并具有故障警报。
1.11 具有声音音量设置43-65db,报警音>70db。
1.12 工作频率≤480kHz,误差范围≤3%。
1.13 射频输出峰值系数误差≤10%。
(2)电外科安全
2.1 具备负极板接触质量监测系统,监测范围至少覆盖18Ω~135Ω范围,接触电阻变化大于30%时发出报警系统,启用专用警示灯提示信号,并停止输出。
2.2 防电击程度:CF型;可直接用于心脏手术,并不受除颤影响。
2.3 待机放置时,电控器件至接地保护端电阻值不大于0.3Ω;保护接地触点阻抗不超过0.05Ω。
2.4 漏地电流小于120mA。
2.5 不同高频患***路之间的横向耦合200Ω负载测试不超过35mA。
2.6 手术附件电缆绝缘外表面高频漏电流均小于等于60mA。
(3)双极止血功能
3.1 可实现软组织止血,可使用腔镜和钝切解剖操作。
3.2 具有可任意弯曲且自带灯光配件。
3.3 可设定覆盖范围40W-200W,峰值电压≤220V。
3.4 具有生理盐水灌注功能,适配通用生理盐水耗材,并可以与设备一同控制,生理盐水流速多档可调节。
3.5 生理盐水预充功能,充盈时间小于20S。
(4)单极切割功能
4.1 无需额外使用生理盐水作为介质释放等离子体。
4.2 具有纯切与混切两种模式。
4.3 单极等离子刀头具热保护罩技术,刀头表面覆盖高分子涂层,刀头边缘仅保留不超过12.5微米边缘释放离子体,进行术中精细切割止血。
4.4 刀头低温切割,可直接作用于皮肤切割无焦痂碳化。
4.5 具有吸引器接口,可外接吸引器。
4.6 切割挡位10档可调。
4.7 低档切割至少覆盖1W-20W,电压峰值≤1400V。
4.8 中档切割至少覆盖1W-90W,电压峰值≤600V。
4.9 高档切割至少覆盖20W-50W,电压峰值≤1300V。
(5)单极凝血功能
5.1 无需额外使用生理盐水。
5.2 具有吸引器接口,可外接吸引器。
5.3 凝血挡位10档可调。
5.4 低档电凝至少覆盖10W-50W,电压峰值≤1600V。
5.5 高档电凝至少覆盖20W-40W,电压峰值≤1200V。
(6)其他
6.1 符合电磁兼容YY0505,YY/T0149-2006腐蚀度以及强度要求,防止电磁干扰IEC 60601-1-2,防液滴 IPX1防水认证。
质保期36个月

清华大学

***

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