一、采购人名称:***

二、采购项目名称: 可视喉镜维修服务

三、采购项目概况:

***的重症医学科拟对可视喉镜的主机进行配件维修更换，满足该日常工作的需要。

型号：LF-XB20；生产厂家：***；技术要求：需提供原厂技术和全新配件进行维修

四、拟采用的采购方式：直接采购

五、拟采用直接采购方式的理由：

为了保证珠海视新可视喉镜的匹配性及安全性，不降低使用性能，避免出现医疗事故，以便更好的满足广大患者的就诊需要，拟采取直接采购方式采购可视喉镜的维修服务。

1、***存在维修工程师良莠不齐、维修技能更新不及时、借机练兵现象，维修到最后设备常常是处于故障不断状态，甚至无法维修，影响器械成像质量从而影响医生的诊断，延误患者病情治疗等不良后果。甚至影响设备使用寿命，潜在风险大。

2、2014年10月1日起施行的《医疗器械注册管理办法》第六章第四十九条规定：“产品名称、型号、规格、结构及组成、适用范围、产品技术要求、进口医疗器械生产地址***，注册人应当向原注册部门申请许可事项变更。”在设备使用及维修过程中，难免需要更换零备件，很多备件是整机的重要结构及组成，与整机一同注册，如使用非原厂配件，则整机的结构及组成已发生变化，按此法规要求，整机需要重新注册。如使用非原厂配件，***不负责重新注册，因此只能使用原厂配件。

3、可视喉镜由***研发生产，设备全部零配件也是由***及其代理商生产，其维护、维修、保养工作需由受过系统化专业培训的工程师才能完成。同时，基于可视喉镜由设备其各部件都具有特殊性、唯一性，其它替代部件的吻合度、兼容性都无法满足该设备的需求，只能更换原厂原装全新部件，才能保持设备的稳定、安全和高效，使设备性能达到最佳状态，并且能提供原厂备品，。

综上所述，建议可视喉镜维修实行直接采购方式进行采购。其指定的合法授权代理商为***，负责该项目的售后维修服务。

六、拟定供应商：

公司名称：***

地址：中国（四川）自由贸易***区成都***区府***道西段399号7栋33层307号

七、其它事项：

公示时间：2022年10月8日-2022年10月12日

供应商对该项目拟采用直接采购方式及其理由有异议的，可在本公示效期内，以书面形式向采购人提出意见。

纪检审计部联系人：***电话：***

医学装备部联系人：吴老师电话：***