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【宁夏, 银川市】宁夏回族自治区中医医院暨中医研究院制剂中心顺利通过制剂许可证变更

发布时间：2024-04-09

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招投标详情

宁夏回族***区中医医院暨中医研究院制剂中心顺利通过制剂许可证变更发布时间：***宁夏回族***区中医医院暨中医研究院近日，经***区药品监督管理局严格的资料审核和现场检查，宁夏回族***区中医医院暨中医研究院制剂中心顺利完成《医疗机构***》变更，在原有配制范围11个剂型的基础上，新增散剂、贴膏剂、栓剂、片剂4个剂型，配制范围增至15个，可实现丸、膏、散、丹、粉、胶囊、片剂等中药剂型的制剂生产工作。于******月***日建成并投入使用的宁夏回族***区中医医院暨中医研究院***区门诊部、制剂中心是国家发改委、国家中医药管理局“十三五”国家项目建设库项目、宁夏回族***区***80项重点建设工程之一。作为项目重要组成部分，制剂***楼建筑面积3680平方米，比原制剂室扩大了3倍多。内设***区、***区、***区、库***区域。中心现有生产设备179台，检验设备77台，建立年产500吨以下（中试）生产线3条，目前可配制硬胶囊剂、丸剂、合剂、口服溶液剂、酊剂（外用）、洗剂、软膏剂、凝胶剂、颗粒剂、灌肠剂、煎膏剂、片剂、散剂、贴剂、栓剂15种制剂剂型，有效实现了提取设备全部自动化，合剂和胶囊、颗粒剂生产线产量大幅度提升，为后续中药制剂的研发提供了更加坚实的基础。作***区最大的医院中药制剂中心，近年来，医院制剂中心持续发挥中医药特色优势，在多位名老中医药专家的临床经验方的基础上，联合医院各临床科室，共同研发中药院内制剂33种、中药临方制剂共计197种。近5年，共完成5个院内制剂的再注册工作，完成9个院内制剂的注册转备案工作，新备案7个院内制剂，临床科室新申请临方制剂57个，其中，26个纳入宁夏医保支付范围的制剂品种，并陆续在宁夏中医医院暨中医研究院医疗集团29家成员单位******市***区医疗健康总院35家成员单位***，为推动医院和宁夏中医药事业高质量发展做出了重要贡献。

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